DIRECTOR / A TECNICO FARMACEUTICO (Barcelona)

Para laboratorio farmacéutico nacional con productos líderes en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansión.

05/11/2020 Dependencia de Dirección General

-Responsable de que los lotes de especialidades farmacéuticas hayan sido fabricados, controlados y conservados conforme al marco legislativo y de autorización regulatoria sanitaria correspondientes.

-Cumplimiento de la normativa y representación y reporte ante las autoridades sanitarias: Agencia Española del Medicamento, Auditorías, Inspecciones, etc.

-Dirección de las Áreas de Desarrollo Farmacéutico, Control de Calidad, Garantía de Calidad (eficacia, seguridad y estabilidad), asegurando sus relaciones colaborativas, correcta coordinación y sinergias. Contará con un Equipo de más de 40 personas.

-Relaciones transversales con las otras Unidades de la empresa: Industrial, Logística, I+D, Regulatory Affairs, Farmacovigilancia, etc.

-Mantenimiento y actualización de los Dossiers de Registro y de la documentación de los lotes fabricados (batch record).

PERFIL: LICENCIADO/A en FARMACIA, con formación específica de POSTGRADO en Dirección Técnica, Garantía de Calidad, Registros, etc.

-Procedencia de la propia Dirección Técnica, o Dirección Técnica Suplente (Qualified Person) de Laboratorio Farmacéutico; opcionalmente podría ocupar en estos momentos la Dirección de Garantía de Calidad.

-Máxima actualización en normativas ICH, GMP /GLP, Validaciones, BPL, etc.

-Conocimientos del Idioma Inglés a nivel de conversación.

Enviar cv a: mjb@hubtalentbytovar.com